DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

a) Check-list per la presentazione studi

b) B1 – Lettera d’intenti (inserire intestazione Soggetto Promotore)

c) B2.bis – Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

d) B3 – Dichiarazione natura osservazionale

e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

f) B6.bis – Analisi Impatto Aziendale osservazionali (documento a cura del Centro e della Task Force)

g) B8 – Sinossi

h) B11 – Protocollo Studio Osservazionale

i) C1.Informativa e Consenso_Adulto

l) C2. Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali

m) C3.Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni

n) C4.Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni

o) C5a.Informativa-consenso-analisi-genetiche-minori

p) C5b.Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

q) C6.Lettera informativa al medico o pediatra

r) C.7.Linea_guida_CI

s) C8.Linee-guida_Pz Incapace

t)SCHEMA convenzione osservazionali profit (documento a cura della Task Force)

u) MODALITA' INVIO convenzioni - emendamenti - addendum