DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:
check-list per la presentazione studi su Dispositivo Medico Pre Market Profit
Lettera d’intenti (inserire intestazione del Soggetto Promotore)
B2.bis Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)
B5 Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)
B6.bis.Analisi Impatto Aziendale Dispositivo Medico (documento a cura del Centro e della Task Force)
Sinossi (in italiano) Studio su Dispositivo Medico
Protocollo Indagini Cliniche con Dispositivo Medico
Informativa e Consenso_Adulto + Privacy trattamento dati
Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati
Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni
Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni
Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori
Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto
Lettera informativa al medico o pediatra
SCHEMA convenzione Dispositivo premarket Profit (documento a cura della Task Force)