DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:
a) check-list per la presentazione studi
b) B1 – Lettera d’intenti (da inserire intestazione dell'Azienda Promotrice)
c) B2.bis – Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)
d) B4 – Dichiarazione natura indipendente
e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)
g) B7 – Check List Istruttoria Device (documento a cura del Centro e della Task Force)
h) B8 – Sinossi
i) B10 – Protocollo Indagini Cliniche con Dispositivo Medico
l) C1.Informativa e Consenso_Adulto
m) C2. Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali
n) C3.Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni
o) C4.Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni
p) C5.a Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori
q) C5.b Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto
r) C6.Lettera informativa al medico o pediatra
u) Convenzione su DM (documento a cura della Task Force)
v) MODALITA' INVIO convenzioni - emendamenti – addendum