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Sei qui: Home sperimentazione Studi sperimentali Studi Osservazionali - NO PROFIT

sperimentazione

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Ultima modifica: Venerdì, 24 Maggio 2024 15:51
Visite: 8725

DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

check-list per la presentazione studi Osservazionali NO PROFIT

Lettera d’intenti (inserire intestazione del Soggetto Promotore)

B2.bis  Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

B3  Dichiarazione natura osservazionale (a cura del Promotore)

B4  Dichiarazione natura indipendente (a cura del Promotore)

B5  Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

B6.bis  Analisi Impatto Aziendale osservazionali (documento a cura del Centro e della Task Force)

Sinossi (in italiano) Studio Osservazionale

Protocollo Studio Osservazionale

Informativa e Consenso_Adulto + Privacy trattamento dati

Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati

Informativa e Assenso pazienti 7-13 anni

Informativa e Assenso pazienti 14-18 anni

Informativa-consenso-analisi-genetiche-minori

Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

Lettera informativa al medico o pediatra

Linea_guida_CI

Linee-guida_Pz Incapace

Convenzione Osservazionali Farmaco (documento a cura della Task Force) - NO PROFIT

Accordo per la trasferibilità dei dati -  studi osservazionali senza farmaco e dispositivo - NO PROFIT

MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum

  • Calendari 2025 sedute Comitato Etico
  • Check - list presentazione Studi Clinici e Modulistica Scaricabile
  • DPIA e Informative sul trattamento dei dati ai sensi dell’art. 14 del Regolamento UE 2016/679
  • Funzioni, sedi e contatti
  • Gestione del percorso per la Fattibilità Locale delle tesi e dei progetti di ricerca nell’ambito dei corsi di laurea delle Professioni Sanitarie
  • Modalità presentazione domande studi clinici
  • Modalità presentazione Emendamenti
  • Modalità presentazione richieste Uso Terapeutico (ex USO COMPASSIONEVOLE)
  • Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche (Regolamento (EU) n. 536/2014)
  • Regolamento sperimentazione clinica Azienda USL Toscana Centro
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