Il Regolamento (UE) 609/2013, all’articolo 2, comma 2, lettera g), ripropone la definizione normativa di AFSM. Secondo tale definizione, si configura come AFMS:
un prodotto alimentare espressamente elaborato o formulato e destinato alla gestione dietetica di pazienti, compresi i lattanti, da utilizzare sotto controllo medico; è destinato all’alimentazione completa o parziale di pazienti con capacità limitata, disturbata o alterata di assumere, digerire, assorbire, metabolizzare o eliminare alimenti comuni o determinate sostanze nutrienti in essi contenute o metaboliti, oppure con altre esigenze nutrizionali determinate da condizioni cliniche e la cui gestione dietetica non può essere effettuata esclusivamente con la modifica della normale dieta.
Nell’ambito di questo gruppo si specificano le modalità di erogazione di alcuni sotto-gruppi fra quelli più rappresentativi